긴급사용승인된 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 1월 중순 도입

저작자 : 강기봉 freekgb@gmail.com

 

지난 2021년 12월 27일에 식품의약품안전처는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드 (PAXLOVID (nirmatrelvir tablets and ritonavir tablets, co-packaged for oral use))’에 대해 긴급사용승인을 하였습니다.

 

  - 의약품안전나라 긴급승인 정보(2021년 12월 27일) : https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCG01

  - 미국 긴급승인 정보(December  22, 2021) : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

  - 미국 임상실험 정보(EPIC-HR (NCT04960202)) : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202

  - 화이자 미국 긴급승인 보도자료 : https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-receives-us-fda-emergency-use-authorization-novel

 

이에 따라 코로나19 치료제는 렉키로나주960mg(레그단비맙)(단클론항체,유전자재조합)((주)셀트리온)과 베클루리주정맥주사용동결건조분말(렘데시비르)(길리어드사이언스코리아(유)) 외에 팍스로비드(한국화이자제약(주))까지 3가지가 되었습니다.

 

  - 2021.08.20 (주)셀트리온의 렉키로나주 코로나19 치료제 특허 및 임상 현황 

  - 2021.09.18 (주)셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 변경허가     

  - 2021.10.14 국내개발 코로나19 백신 및 치료제 3상 임상시험   

 

정부는 긴급사용승인과 더불어 2022년 1월 5일에 한국화이자제약(주)와 40만 명분의 경구용 치료제(팍스로비드) 추가구매 계약을 체결했다고 밝히면서 먹는 치료제 '팍스로비드'를 1월 중순에 예정대로 국내에 도입한다고 발표하였습니다.

 

  - 중앙방역대책본부 보도자료 : http://ncov.mohw.go.kr/tcmBoardView.do?brdId=3&brdGubun=31&dataGubun=&ncvContSeq=6263&contSeq=6263&board_id=312&gubun=BDJ  

[1.5.보도참고자료]_화이자사(社)_경구용_치료제_40만_명분_추가구매_계약_체결.hwp

0.47MB

  - 관련 기사 : 정부 "먹는 치료제 다음주 도입, 투약 대상도 다음주 발표", 정채영 기자, 데일리안, 2022.01.07 자 https://www.dailian.co.kr/news/view/1071359/?sc=Naver

 

 

관련 발명 (출원 및 출원공개 중)

 

아래 발명은 팍스로비드에 관한 발명으로 추정됩니다.

 

COVID-19의 치료를 위한 화합물 및 방법(COMPOUNDS AND METHODS FOR THE TREATMENT OF COVID-19)

 

(21) 출원번호/일자(국제) 1020217037131 (2021.04.01)
(71) 출원인 화이자 인코포레이티드
번역문제출일자 (2021.11.12)
(65) 공개번호/일자 1020210151949 (2021.12.14)

(57) 요약

본 발명은 하기 화학식 I의 화합물; 상기 화합물을 포함하는 약학 조성물; 치료 효과량의 상기 화합물의 투여에 의해 환자에서 COVID-19를 치료하는 방법; 상기 화합물에 의해 SARS-CoV-2의 복제를 억제하거나 방지하는 방법에 관한 것이다:

 

[대표도]

  - 출원공개 원문 

1020217037131.pdf

8.87MB

  ※ 발명 정보 출처 : 특허정보넷 키프리스 http://www.kipris.or.kr/